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關于我對iso9001:2008 7.5.1條款的理解

我思考很久查閱大量資料,關于ISO9001 7.5.1條款的理解眾說紛問,我該如何去理解,在此我在總結前人的經驗下,給出自己的一點看法。
7.5.1的條款內容如下:

7.5.1 生產和服務提供的控制
組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時,受控條件應包括;
a) 獲得表述產品特性的信息;
b) 必要時,獲得作業指導書;
c) 使用適宜的設備;
d) 獲得和使用監視和測量設備;
e) 實施監視和測量;
實施產品放行、交付和交付后活動。
7.5.1條款是在7.1“產品實現的策劃”的總策劃下安排的“生產和服務提供的控制”的策劃,7.5.1針對的是生產和服務提供過 程。側重于生產現場過程的控制。
對硬件生產企業而言,生產和服務過程中的生產指的是生產制造,重點在制造,跟制造無關的都不是重點。
a)指的是生產計劃信息,也就是要讓大家知道做什么。一般所指的是生產計劃單或其他產品特性信息,凡是能表達產品要求的信息。
b)指的是在必要的時候獲得作業指導書,也就是說在不需要作業指導書指導的情況下能將工作做好的,一般性指該工序比較成熟(老員工)無需制定作業指導書。作業指導書一般在現場出現。品保員的工作指引最好不要納入7.5.1條款的控制范圍內(可納入7.1)。指導書在7.1總策劃中的"b 針對產品確定過程、文件和資源的需求"中也有要求,但在判標中有專條款應選擇專條款7.5.1,指導檢驗工作的,如現場的檢驗規程是在7.1中策劃安排下要求出現的,卻在在7.3.3輸出中制定的。
c) 使用適宜的設備,指的是一般性設備,比如工具、工裝等輔助工具和其它在生產過程中存在的設備,6.1與6.3是對資源和基礎實施的總條款,在判標過程中生產現場設備是否適宜(精度、運行狀況)需判7.5.1,有無設備應判6.3,又因為在7.5.1的策劃中動作是受控的,設備沒有點檢記錄應判7.5.1。 設備有維護應判6.3,沒有設備維護點檢記錄并不能證明沒有做設備點檢,只能證明沒有形成記錄。
d) 此處的監視和測量設備,一般指過程的監視測量設備和當前工序的產品特性(現場),比如使用壓力表、電子稱、測溫儀、卡尺。也包括監視和測量產品特性的設備。這些監視的測量設備主要是用于監視和測量過程特性和當前工序的產品特性。監視測量設備都應在7.6中獲得體現,但7.6中并未要求要提供監視測量設備,只要求要確定需監視測量的部位和確定監視測量的設備,沒有涉及提供一說,也就是說用于測量產品特性的設備并未要求要提供,但7.6一定要確認需監視測量的部位和確定監視測量的設備。進料、成品、出貨中的設備都不在此條款控制范圍內。
e) 實施監視和測量指的是對過程的監視測量,比如壓力容器制作過程中需要記錄壓力表的參數,首檢、互檢、專檢都在此控制范圍內。測量產品特性是否符合要求因在8.2.4控制。
以上僅為本人(陳曉波)在工作經驗中總結相關資料的個人見解,望各位指正批評!

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